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熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務(wù)，包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析，表達(dá)產(chǎn)物水平和功能活性檢測，結(jié)合抗體和中和抗體，細(xì)胞免疫反應(yīng)，細(xì)胞因子，生物標(biāo)志物檢測等。熙寧生物擁有健全的生物分析技術(shù)平臺和豐富的經(jīng)驗，長期為各類基因治療藥物的安全性和有效性評價提供全方位支持。
qPCR平臺檢測血液、淚液、唾液、尿液等基質(zhì)樣本中的病毒脫落
實驗 | 常用的實驗平臺 | 實驗結(jié)果參數(shù) |
抗衣殼蛋白抗體 | ELISA/MSD | 陰陽性，滴度值 |
抗基因產(chǎn)物抗體 | ELISA/MSD | 陰陽性，滴度值 |
抗衣殼蛋白中和抗體 | 細(xì)胞水平的實驗 (報告基因或者GFP等蛋白） | 滴度值 |
針對衣殼/基因產(chǎn)物的T細(xì)胞免疫 | ELISPOT | 陰陽性，SFU變化 |
8 個基因治療項目（包括臨床前, IIT研究，臨床I, II期）
